【康康在线】流感季节,这款产品“禁用”

国家流感中心近日发布监测报告,报告显示我国内地南北方省份流感活动水平继续上升,目前已经到达流感流行高峰水平,整体活动水平低于去年同期。但是,由于今年的流感疫苗供应不足,预防需求难以被完全满足,给了一些问题产品以消毒抗流感为噱头钻空子的机会。


甘肃省卫健委近日也发布了《关于开展抗(抑)菌制剂专项整治工作的通知》,(下文简称《通知》),要求全面清理、整顿不符合法律法规要求的企业,落实监管责任。“安提可四价流感病毒抗体喷剂”更是被点名禁用。

此次除了对生产企业进行督查外,还对医疗卫生机构进行专项检查。检查范围涵盖辖区内所有三级医疗机构、疾病预防控制机构、妇幼保健机构、以及辖区内20%的二级医疗机构(县区级二级综合医院全覆盖)、10%的二级以下医疗机构(包括一级及未分级医院、社区卫生服务中心/站、乡镇卫生院)。


《通知》要求医疗卫生机构购进消毒产品进货检查验收制度执行情况,核查消毒产品进货记录,是否在临床中将抗(抑)菌制剂作为消毒剂或药品使用。重点检查是否违规购进使用“安提可四价流感病毒抗体喷剂”及类似产品,是否向患者或公众推荐该产品。

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除了甘肃省叫停使用“安提可四价流感病毒抗体喷剂”以外,其他省也早有动作:


2018年12月18日,河北省卫健委发布具体查处要求,务必界定违法违规性质,并要求尚未销售的四价流感病毒抗体喷剂立即就地封存,已售出产品必须查明流向,企业召回封存产品必须经当地监督机构见证同意。需要移送有关部门的立即移送,同时做好对违规产品的安全提示。


2018年12月19日,山西省卫健委发布通知,要求停止使用安提可四价流感病毒抗体喷剂等五款相关问题产品,相关产品就地封存,并配合做好相关产品召回。

2018年12月21日,江西省卫健委也发文,正式启动全省范围内安提可四价流感病毒抗体喷剂及类似产品自查自纠暨专项整治行动。

除了安提可四价流感病毒抗体喷剂在医疗机构使用受限外,去年12月,国家卫健委在核查中发现安提可四价流感病毒抗体喷剂、安提维口腔抗体喷剂、安易可四价肠道病毒抗体喷剂、安提可复痤疮丙酸杆菌抗体喷剂、烧可安绿脓杆菌抗体喷剂等5个消毒产品存在产品安全评价报告不合格、配方不真实、命名和说明书不规范、违规宣传预防和治疗效果、误导消费者等问题。


目前已经1月末期,又到了流感高发季,再次提醒,安提可四价流感病毒抗体喷剂从批准文号来看,只是一种消毒产品,不是生物制品,它没有任何治疗功效,千万不要将该产品用于患者治疗。

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